FMEA分析步骤

1、定义范围：项目识别 项目计划、分析边界、经验教训等；

2、结构分析：系统结构 可视化分析范围、识别设计接口、交互或过程等；对于结构分析，同为FMEA分析的DFMEA和PFMEA，由于分析对象不同，进行结构分析的目的也是有所异同的。DFMEA的结构分析是为了将设计识别和分解成系统、子系统、组件和零件，以便进行技术风险分析。

3、功能分析： 功能概述 可视化功能关系 识别功能、要求及产品特性；整个FMEA的核心步骤就是拆解功能，其目的，就是要确保相应的功能分配到合适的分解项中。某一个分解项的功能，描述的是这个分解项的预期用途。在DFEMA中，系统要素的功能是描述这个要素的预期用途。而在PFEMA中，描述的是过程项或过程步骤的预期用途。

4、失效分析：失效链 可视化失效关系 创建失效结构 识别变化来源。发生了什么失效影响？失效模式是什么？为什么会失效？（失效起因）。

5、风险分析：分配现有预防措施 预防/探测控制的分配 SOD评估 关联客户供方行动优先级等；

风险分析的目的是通过对严重度、频度和探测度评级进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。

a.严重度评级S：是失效影响的严重程度，对于产品而言是失效发生的后果。FMEA手册根据失效影响的大小，将严重度分成10级，一般要看产品的安全性和有效性是否被影响到。而在PFMEA分析中，失效分析的对象是过程，过程的失效可能会影响到下一个工序，下一层级的产品加工，最终影响到产品的功能。

b.频度评级O：是失效起因发生的频率，对于产品而言是失效发生的概率。频度的大小，跟是否存在预防控制和探测控制有关。采取的控制措施越多，那相应发生失效的频度就会越低。预防控制提供信息或指导，是设计的输入。DFMEA可能包括：法规和标准的要求、使用材料的标准、文件的要求、以往的经验等等，对于硬件设计还可能是规范的流程、设计评审机制，checklist等等。PFMEA可能包括：SOP、设备维护、人员培训等等。

c.探测度评级D：是失效起因和/或失效模式的可探测的程度，在于是否有有效和可靠的测试或检验方法探测到失效模式或失效起因。在进行探测度评级时，最主要是要看探测的方式是否成熟和探测的机会。比如：测试或检验的方法都是通过了验证的，那肯定比还没有建立检测方法要更具探测能力。

d.措施优先级AP：措施优先级就是在采取降低风险之前，由于资源、时间、技术和其他客观因素的限制，决定采取措施的优先顺序。判断优先级主要是通过S*O*D得到的数值大小，但是新版手册对此有了新的规定，首先考虑的是严重度，其次是频度，最后才是探测度，这与之前只比较数值的大小不同，避免出现相同数值的乘积而影响到优先级排序。

6、优化：采取措施降低风险 明确职责和期限实施并记录行动确认实施的效果 持续改进。先要明确优化的目的，即在风险分析的基础上，确定降低风险的措施并且评估这些措施的有效性。降低风险就是要降低风险的严重度、降低风险发生的频度或者是提高风险可探测度。根据采取措施优先级的原理，优化的顺序也是先要消除或减轻严重度，其次降低频度，最后是提高探测度。

7、结果文件化：最终FMEA分析可以形成一系列的报告。最终FMEA分析可以形成一系列的报告，可作为设计开发的输入存在于设计开发文档中，用于指导新的设计或者经验借鉴。