什么是FMEA七大步骤？

第一步：规划与准备
定义FMEA分析的范围：包含什么，不包含什么；及设置FMEA计划，包括关键节点以及责任人等；可以使用5T分析法 (FMEA意图/时间/团队/任务/工具)、边界图，以及过程边界分析法。

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分析范围定义

表单标题修改

第二步：结构分析
将系统拆分至子系统、产品以及零部件，并使用视觉化的方法来表达系统、子系统以及零部件关系，可以使用边界图、结构树等分析方法，作为功能分析的基础。

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边界图、制程流程图、结构树的描述

客户与供应商间的合作

第三步：功能分析
在第二步结构分析的基础上对每一层级赋予功能，包含但不限于法律法规、安全、性能、成本、追溯性等，可使用P图、功能树、功能矩阵等工具，根据各级系统间的功能关系，建立功能网。

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参数图视觉化

工程团队间合作的说明

第四步：失效模式分析
在第三步功能分析的基础上，分析潜在失效模式，根据失效模式产生的原因和影响后果建立失效网，历史经验教训 (测试结果、分析数据、售后数据) 辅助进行潜在失效模式分析。

新版变更重点：

新增聚焦元素

DFMEA与PFMEA的关联性

客户与供应商间的合作

第五步：风险评估
基于潜在失效模式分析，定义预防措施、探测措施，并对严重度、频度以及探测度进行评估，新版FMEA已取消RPN，采用AP (行动优先级)，取消了目前很多企业在使用的风险矩阵，AP并不是高中低风险的优先次序，而是降低风险需求的顺序。

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修订严重度/频率/探测度评估表

通过对自身工厂、下游厂及最终使用者的严重度，强化PFMEA

以行动优先级 (AP) 取代RPN

第六步：系统优化
决定以下事项：必要的行动措施以降低风险、措施的负责人以及期限、措施的执行与记录 (包含确认与有效性)、FMEA小组/管理阶层/客户/供应商之间关于潜在失效的协作、产品和/或制程要求的基本改善，以及预防与监控措施。

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对优化有更详细的说明

FMEA小组、管理阶层、客户与供应商间的合作

第七步：结果文件化
FMEA结果需记录存档，FMEA的结果文件需要向组织管理阶层和客户报告内部情况，需注意新版FMEA最终文件结果不一定是FMEA表，也应包含失效网、功能网及AP改善前后报告。

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在报告中总结FMEA的范围与结果

失效的技术风险作为开发计划与项目里程碑的参考