五大工具之FMEA

FMEA是一个工具，是服务于工作的，既然是服务于工作的，就需要使用人员能很方便操作、使用，也就是说FMEA应该是很简单的。如果学习或参与培训，感觉FMEA很难，那有可能是学习或培训方法不合适，不如先重新审视一下FMEA这个工具，思考FMEA的本质，FMEA的目的是什么，能够解决什么样的问题。

FMEA强调的是预防，是在问题发生之前就将可能发生的问题提前识别、对策，确保设计的产品能够满足顾客需求；确保设计的生产过程能够生产出符合设计要求的产品，有充足的产能可以满足顾客交付，方便现场操作人员操作。FMEA在定版后需持续更新，将后期的问题完善至FMEA中，所以它也是持续改进的一部分。

设计的预防控制就是从设计能力、从经验、从设计规范或设计标准上去确保设计没有问题，是针对发生原因，针对所要设计的要素或特性进行预防，即确保所要设计的要素能满足产品功能需求或满足设计意图。所以发生度或预防控制能力，不是随便填写等级，要有证据能够证实等级评估的合理性。

FMEA是一种结构化的方法，是风险思维的表格化体现，它将风险思维的思维模式，转化成一个表单，让不具备风险思维的人员也能够按部就班的识别出潜在的风险。

风险控制要将风险识别完整，要将有限的资源优先投入于影响较大的风险控制，以期达到最大的收益。FMEA这种结构化方法，可以有助于全面的识别潜在的风险，且可以量化评估风险影响。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”。

FMEA的目的是提前识别潜在的或可能的失效，并制定保证措施，既是支持设计的质量也是管理设计的质量。产品设计和开发是输出样件和图纸，将顾客需求转化为产品特性。过程设计的目的是搭建好合格的生产线，能够低成本高效率地输出合格产品，实现产品按期交付。

DFMEA的目的是基于客户需求和要求，在预期的环境或条件下确保设计的产品功能满足顾客需求和要求，让顾客用着满意，这是设计FMEA做的工作。

如果顾客需求和要求识别不完整，或识别错误，或者是顾客或产品的使用环境和条件识别不充分和不正确，产品设计也无法确保满足顾客需求和要求。

产品功能的发挥总是在一个环境中进行的，产品使用环境的识别一般可以按一分为二的原则进行识别（内部环境、外部环境），所以要明确各项功能在不同环境的发挥情况，发挥程度，而这些都是要求量化的，量化后的功能就是要求，在此处我们需要知道一下可靠度这个概念，可靠度就是产品在规定条件和规定时间内完成预定功能的能力。当说产品功能具体的设计要求时，都不是孤立地在说某个产品功能，而是要结合使用环境和条件，比如城市、山地等外部环境，车辆自重、结构等内部环境，而且还要考虑环境条件的组合和相互作用。

功能要求的输入渠道，比如政府法律法规、市场调研、网络查询（技术和专利等）、和顾客方签订的技术开发协议、类似产品FMEA、企标、标杆研究和分析、失效问题（顾客投诉、售后问题），不管上述哪个渠道识别功能要求，都要注意产品的使用环境中，这样才能确保输入的完整性和正确性，要不然会降低参考价值。 作者：质量管理之行 https://www.bilibili.com/read/cv16005936/ 出处：bilibili