8.2.4审核方法

1)向品管部经理索阅产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?

2)到仓库查看是否所有进货都进行了检查。

3)询问IQC主管,对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。

4)供应商是否按要求提供合格证据。

5)询问IQC主管,因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的,以确认:

a.是否了解紧急放行的程序或规定;

b.由谁来审批;

c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的;

d.紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的。

6)到车间观察过程检验的情况,确认:

a.质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证;

b.是否存在工序完工检验未完成就转序的情况;

c.是否规定了例外转序的情况。

7)到生产车间抽查2~3个最终检验过程,确认:

a.检验人员是否有检验规范/作业指导书;

b.检测设备和工具是否处于有效期内;

c.查看“成品检验报告单”,是否在所有的数据齐备后,QA才挂上合格证认可产品入仓,不合格品的让步放行是如何控制的。

8)查检验记录保存情况,查看10~15份检验记录,确认:

a.是否规定保存周期,存放地点、条件是否适应;

b.记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求。

c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。
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