生产过程中，发现异物并制定处理的规程文件是否可以放在体系文件中呢？有同事认为既然是异物就是不合理 的，本身不应该存在异物，就不能有异物处理文件，可以内部用，但是不能受控，怎么做合理呢 ...

ISO9001 条款，7.1.4 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。 8.5.1 d) 为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。 从条款上看，这2条都是要保持适宜的环境，确保过 ...

背景介绍：我司是一家非标设备组装制造企业，采购零配件回来后进行组装生产。其中有些钣金件、机加工件是供应商按照我们的图纸进行生产，我是进行采购。 外审老师认为我们钣金件、机加工件让供应商按照我们的图 ...

人们经常交替使用质量保证和质量控制这两个术语。然而，尽管它们相似，但这两种想法之间存在本质区别，每一个都是质量管理拼图的一部分。虽然一些质量保证和质量控制活动是相关的，但每个活动的目标和工具是不同 ...

公司在今年拟通过三体系审核取证。但是前两年已经陆续有发布的表单在运行。请问这些表单需要重新发布吗？大部分表单的文件编码和版本号没有变化，仅仅是发布日期的变化。 ...

小公司如何实现质量管理运行 公司质量管理体系都有，只是实际运行起来根本没有按照运行 如何将质量管理体系与实际相结合起来，形成一套行之有效的方法 烦请万能的家人们给谋划一下！！拜托了 ...

根据回港上市招股书披露，蔚来使用的大部分零件都由单一供应商提供，没有备胎，因为蔚来“采用最先进和最可靠的技术，而这些技术往往由业内数量有限的领先企业提供”。这样单一集中的供应链会给蔚来带来什么样的 ...

绝大多数制造企业都在引领质量管理体系，尤其现今各行各业竞争剧烈的情况下，很多企业都提出了质量取胜、以质量吸引客户，以质量为中心打造核心竞争力。 在企业质量管理体系的运行中，质量体系工程师是必不可少 ...

无用的体系两张皮，实用的体系得永生！ 体系到底有没有用？ 这个问题我想停留在好多人的心里， 有高层， 有员工， 甚至有质量部。 其实，如果只是为了拿到认证证书，按标准要求建立一个与实际运行不一致的体系 ...

目前真正落实体系运行的企业很少，很多体系人在企业过得很郁闷，平时就是鸡肋一般的存在，只有在认证审核和客户审核的时候才被推到了火线。欢迎大家聊聊体系人该怎么在企业体现自身价值。 ...

质量管理文件的编制和审批程序质量管理制度、操作规程、岗位职责由质量管理部负责和操作部门共同起草和修订，各部门文件由各职能部门负责人起草和修订，所定的各项制度和文件报质量负责人审核，经企业负责人批准 ...

目标 理解不合格的来源，掌握应对不合格的要求，理解纠正措施，消除负面的原因防止不合格的再次发生。 课题 1 不合格和纠正措施 纠正，correction，为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1：纠正可与纠正 ...

IATF16949里面经常看到的COP、MP、SP过程的乌龟图， 问下：1、 这些是过程审核总结出来的内容，便于我们理解学习者理解吗？ 2、 那产品审核，和体系审核是不是也有相应的乌龟图，如果是，那他们叫什 ...

理解放行是一种许可，是基于验证合格后交付的许可，未验证前不得放行。 1 放行与验证 放行release，指对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可。 验证verification，通过提供客观证据对规定要求已得到满足的 ...

请教各位大神，公司总公司在深圳南山叫三诚实业股份有限公司，工厂在观兰叫三诚实业股份有限公司观兰分公司。今年为了交易方便，开始使用全资子公司叫三诚工业科技有限公司。总公司法人为A，观兰分公司和子公司 ...

各位同行，各位大神，大家好。 以下就中小型民营企业如何做到质量管理体系与实际相结合的问题发表些看法，纯属个人浅谈。请各位踊跃拍砖。小弟在此谢过！ 郑重声明：以下纯属个人观点！！！ 1.落地？落什么地 ...

一、创新是引领发展的第一动力 党的十九届五中全会中，把坚持创新发展理念作为“十四五”时期经济社会发展必须遵循的原则之一，明确了“坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位。”创新是引领发展的第一动力 ...

目标 适者生存，在保持当前绩效的基础上，通过内在的提升，增强适应变化的能力，通过创新，获取更多的优势。 课题 1 总则 组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包 ...

1 问题提出 企业申请产品制造范围的质量管理体系认证时，需要把危险废物运输、危险废物处置列为外包过程吗？ 所有外部提供的事儿都叫外包吗？ 先了解下外包的概念及其在质量管理体系中的要求。 ...

认证机构如何获得客户的绩效评价？ 认证机构获得供应商的绩效评价渠道有如下:a) 主机厂提供其供应商信息给认证机构。 目前八大主机厂都要求认证机构收集供应商的供应商代码，包括邓白氏码（DUNS）， 然后再上传 ...

目标 了解内部审核的相关概念与原则，理解内部审核的要求。 课题 1 审核的概念、原则 审核，audit，为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ...

目标 理解顾客满意不只是对产品和服务质量的认同，更是对自身需求和期望的被满足的感受，组织应通过对顾客感知的关注，寻找改进机会。 课题 1 顾客满意 顾客满意，customer satisfaction:，顾客对其期望已被 ...

请教大家一个问题，我们公司的产品组装完成后会进行一系列的性能测试，基本上都是全检，而且由于核心部件工艺的问题是肯定会存在一部分的不合格品，这些不合格品目前来说是允许存在的不良，后续会通过更换零部件 ...

目标 面对同样的数据，不同人有不同的结论与决策，数据和信息的分析评价是管理者的分水岭。分析与评价有特定的方向、要求与应用。 课题 1 分析与评价 数据，data，关于客体的事实 信息，information，有意义 ...

体系审核和内审 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程 ...

目标 理解组织不是为了做体系而做体系，而是通过质量管理体系实现预期结果的，我们有必要对质量管理体系实现目标的能力（适宜性、充分性或有效性）进行确定，从而寻找改进机会。 课题 1 管理评审的要求 最高 ...

很多人认为质量价值观很虚，但无论是市场研究人员的调查与反馈建议、产品设计和开发人员的构思、管理者与生产者的质量行为，还是销售人员的市场营销行为、售后服务人员的表现等，都受到质量价值观的影响。质量价 ...

内部审核流程 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的 ...

申请此认证的流程大致如下： 1）签订认证合同，并填写认证申请书。 2）提交相关资料进行合同评审 3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定 4 ...

01.IATF 16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述； 2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清 ...

01.生产过程能力计划 1.1 质量体系IATF16949/ISO14001等 1.1.1 供应商的质量体系需要通过第三方IATF16949和ISO14001体系认证。 1.1.2 供应商要对基本政策、质量手册、程序和工艺指导书进行年审，以确保它们都是 ...

二方过程审核是质量人员基本工作之一。身为一名主机厂质量新手，不论你是STA还是IQ，亦或是专门的体系人员，过程审核是必备技能之一。如何对零部件供应商进行过程审核，势必是一件比较令人头疼的事。下面的学习 ...

质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠 ...

我们做质量的，如果没有将异常控制在生产线上，那么很残酷的售后投诉就会被反馈回来，这是我们做质量的软肋，所以产品异常控制在售前是多么的重要。 你们公司产生售后服务，质量人员会被追责吗？ ...

内审，也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证 ...

大家从事体系工作，公司有没有提案改善啊？我们公司要求员工每个月提一个提案改善，只能写自己部门的，自己方面的？我想问一下大家有没有体系方面的提案改善啊？ ...

目前公司刚成立没多久，已经编写了手册、程序文件、作业指导书之类的，也在逐渐完善内审管理评审，按文件要求执行，但是大家对体系还是有点不理解。推行起来有点困难，求大神指点。。。 ...

遇到过很多小企业推行质量管理体系都会反馈人员不够、员工不配合执行、领导不重视等等一连串的问题； 以下为个人分享推行小企业的方法，有好的建议方法互相讨论。 第一步：全面了解目前企业实际运作操作体系流 ...

1、技术文件类： ①客户提供的图纸、产品技术条件、测试方法、产品标准、材料标准、环保标准等 ②国家法律法规类：与产品有关的产品标准、行业标准、测试标准、判定标准、材料标准、环保标准等 2、质量文 ...

如题：最近公司进行监督审核，审核人员提出管理评审会议缺少“会议签到表”。 请问：召开管理评审会议必须要有会议签到表么？ 认真回答有加分哦！ ...

电气专业被分到电力行业质量管理部做体系专员和文控员的工作，质检归生产经理管，我们部门负责管控之类的。作为一个小白上岗一个月不清楚平时应该怎么做什么，哪位老师可以指教一下 ...

任何一个体系， 都起码来自于2个要求。 1、法规、标准要求： 在法治社会开门做生意， 守法是一个底线， 虽然总有人铤而走险， 但这种非常规的路线不在今天的讨论范围内。 2、企业自身的要求：如果世界500强等 ...

今年新版的ISO9000里就没有再要求质量手册。如果你们必须要写质量手册，可以从以下几方面着手： 1 公司等基本情况简介， 2 公司的质量方针， 3 产品的信息： 规格，目标群体，销售范围等 4 工艺流程 5 文件管理 ...

我司在文件管理优化时，遇到一个有争议的地方，就是文件需要更新时，到底是先培训再下发还是先下发再培训呢？请教下各位大师的意见，谢谢！

面对新企业新思路，品质管理主要有以下思路分析： 1、失败模式和影响分析（FMEA） 2、失败模式，影响和关键性分析（FMECA） 3、失败树分析（FTA） 4、危害分析与关键控制点（HACCP） 5、危害与可操作性分析（HAZ ...

7.1.6组织的知识 组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和 ...

【双跃质量管理1群】群友问： 请问各位大佬，过程审核需要对认证范围的每个产品进行审核吗？比如我们公司覆盖了6种产品，这6种产品都需要做一份过程审核报告吗？ ...

如题：看ISO9001标准，其中8.7：不合格输出的控制；10.2：不合格和纠正措施，产生了以下疑问，请专家解惑： 二个条款都是描述不合格的，其控制要求是否重复？ 如果重复，那么，标准这么设置有什么深意？ 如果 ...

内部审核的要求： 1、ISO9001：2015标准的符合性要求； 2、贯标企业策划的结果的要求—即适宜性的要求； 3、质量管理体系实施和保持的有效性的要求； 4、审核频次、方法、审核员资质、审核参考标准（ISO ...

关于验证和确认，在学习标准的过程中一直没有很好的理解，看到论坛里也有一些讨论，下面就个人的理解和体会写出来，供大家讨论 1. ISO9000-2015中定义 1.1验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满 ...