【定义】关于验证和确认的区别

关于验证和确认,在学习标准的过程中一直没有很好的理解,看到论坛里也有一些讨论,下面就个人的理解和体会写出来,供大家讨论
1. ISO9000-2015中定义
1.1验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
注1: 验证所需的客观证据可以是检验结果或其他形式的确定结果,如:变换方法进行计算或文件评审。
注2:为验证所进行的活动优势被成为鉴定过程。
注3:“已验证”一词用于表示相应的状态。
1.2 确认 validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
注1:确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定结果,如:变换方法进行计算或文件评审。
注2:“已确认”一词用于表明相应的状态。
注3:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
2. 理解
2.1 字面含义
验证的英文verification的含义是证实、确定、查核,而确认的英文validation确认、证实、验证、合法性、有效性,两个词的含义很接近,但是还是有区别,即,verification偏向于检查与核实,validation偏向于合法性与有效性。
2.2 实施的阶段
从实施的过程来看,验证早于确认,或者简单的说,验证是在产品或服务提供之前进行的活动,而确认实在产品和服务提供之后进行的活动。
2.3 与校对、审核等活动的关系
在引入接触质量管理体系之前,很多的文件,尤其是产品设计过程中,通常采用编制(设计)、校对、审核的过程,对照验证和确认的定义,文件或图纸发放前的校对、审核过程对应验证过程,而产品制造完成后的试验过程或者后续的产品性能鉴定(试运行)过程对应确认过程。
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