几年前，在一家企业生产许可证检查过程中，审查组专家说公司没有作业指导书 实际上公司是有工艺规程、设备操作规程、工艺流程卡的 我说这些就是作业指导书，那个专家非要说我们没有作业指导书 差点吵起来，看在她 ...
标准及理解要点 1． 范围 1． 1总则 本国际标准规定了质量管理体系的要求，为此一个组织需要： a．证明其持续提供满足客户和适用的法规要求的可靠产品的能力，并 b．通过有效地实施体系，包括体系的持续改进能力以 ...
明天认证公司来公司进行认证审核。有两方面事情要做，第一是ISO9001:2008认证证书即将到期进行换证；第二，公司原来进行的HACCP和ISO22000:2005认证也即将到期，这次要进行FSSC22000:2011首次认证，如果认证成功就只 ...
今年内审时发现一个现象 在剂型分厂质检科审核时发现 检验记录封面写的是粉剂产品检验记录 而里面的内容确实悬浮剂 乳油产品的检验记录 这个该怎么判 因为剂型产品太多 有几十上百个品种 还有很多定制产品 ...
一、ISO标准条款4：质量管理体系 1、质量手册（标准4.2.2） （１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？ （２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？ ２、文件控制 ...
连续从南方到北方，查看过很多供应商的质量保证能力状况。每到一家企业无不捧出ISO9001证书来。可是一到现场，有的企业连基本的区域和物料标识都没有，甚至在一家企业看到有的人在生产车间边开机，边吸烟。企业 ...
ISO9001标准4.1C条款中提到：确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。 这些准则和方法出现在后面相应的条款中： 1．7.1.c产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；2． ...
ISO9001标准4.1D条款中提到:确保可以获得必要的资源和信息。 1.标准中所指的资源包含(ISO9001只要求前三项)： a．6.2人力资源b．6.3基础设施 c．6.4工作环境 d．供方及合作方 e．信息 f．自然资源 g．财务资源 2. ...
公司2005年通过的ISO/TS16949体系的认证，至今已运行6年多，我是今年4月份加入的，进来后发现文件根本没有人看，只有两份作为客户审核和第三方审核使用，记录表格各式各样的都有。 因为7月份要应对第三方的 ...
今天在车间发现一台新的PH计。没有校验标签，经查QC那边检验仪器总览表没有这个仪器，查计量室没有这台仪器也没有给编号。最后查这台一起的来历，原来是生产部自己申请自己采购的，采购回来没有通知设备部、质量部就 ...
新到一家公司，准备筹建一个品质管理部门，求高手指点应该从那几个方面入手？ 公司规模：小型电子厂，生产30-40人 生产流程：SMT-DIP-组装-包装 由于之前一直没有品质部门，所以体系文件都是没有 ...
iso9001体系质量文件编制刚完成，准备试运行阶段，对员工培训些什么内容好呢？讲条款好像有点太枯燥了，作用好像也不大，我打算培训程序文件里内容和9001里相关术语定义等，请大家支招，还可以增加点什么呢？有资料 ...
做质量8年，看到大家包括我自己编制文件，推行ISO，应对审核，审核供应商.....我越来越感到ISO只是形式了。 它从原来的湘菜变成现在的快餐，甚至连蛋炒饭还不如....为什么会这样？就是多了一些不负责任的咨询师，咨 ...
审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的,审核员问:“你们委托设计前对这个研究所了解吗?”科长答:“他们有一位高工很有权威,我们讨论过都一致同意。”审核员想看讨论记录,但没有找到。审 ...
无论是内部审核，还是质量认证审核，审核员在审核发现不合格后，均应判定不符合GB/T19001标准的条款。本文系笔者总结了在审核中遇到的各种情况，归纳出下列的参考意见。 1.质量方针不能成为质量目标的框架――5.3 2. ...
客户审核前，为什么我们都很忙？ 小企业是，大企业也是。 为什么？ 我们平时工作一直没有到位？ 我们不是一直说，养成习惯，客户来不特意准备， 但是为什么还是很忙？ 还是怕这个被发现，哪个被发现？ 老外客户只来 ...
1．如何依据GB/T19001:2008标准，审核 “内部审核”过程？(15分) 2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手 ...
ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同 1．ISO9001、ISO9002和ISO9003 ●都是外部质量保证模式和认证的依据。 ●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，比ISO9003多4 ...
公司技术部的技术文件，以内部联络单的形式发放给品管部接收，再由品管部负责发放给相关部门。 工作过程中发现如下问题： 1、 技术文件发放时间问题，内部联络单上有注明发文者及发文时间，但交予上级（仅技术部领导 ...
每年我们均有一年一次的内审，没有比这个更让人憋气的活了，装模作样地开首次会议，宣布一下分组情况，审核日程，具体小组的工作分派，各小组的组长，然后是末次会议，然后是管评会议。这个到还好，只要会议结束就好 ...
泊来一个问题，但我还真有点回答不上来，ISO9001的精髓体现在哪里？ 首先我的回答如下： 这个问题提的有难度，没有客观的证据， 主要是有以下四点比较容易混淆： 1、说写作一致 ...
一、质量管理体系的"适宜性" 主要是从组织所建立的文件化的质量管理体系的情况看，体系的建立是否考虑了组织的许许多多的条件：如行业的特点；组织规模的大小；人员的素质能力；同时还要考虑到产品和过程的复杂性； ...
质量体系运行现在已经越来越被企业认可，因为随着中国的综合国力提高，人员素质上升，欧美企业为了降低成本正在积极的开发中国供应商，甚至是辅导。往往是以是否有体系认证做为前提进行筛选，进而通过SQE的稽查实现 ...
最近公司进行了2011年度管理评审。法国总部发来了管理评审要求，将去年管理评审模版全部更改了一番。总部发来的管理评审内容于顺序为： 1、以往管理评审的决议事项完成情况 2、内部及外部审核时提出的不合格的整改措 ...
一天中午，丈夫给家里打电话：“老婆大人，晚上我想带几个同事回来吃饭，你看可以不？”（接收客户电话订单） “当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜”（7.2.3 顾客沟通 ）. “5个人，7点回来，准备点酒，随便准 ...
1995年大学本科毕业后，先后从事设备管理、生产管理和仓储管理工作，1998年在一个偶然的机会里，看到公司同僚质量部的主管一本质量管理手册，借过来看了看里面有关1994版的ISO9001质量管理体系介绍，台湾的繁体书， ...
今天看到论坛一帖，说生活版的质量体系。 刚好今天收到一份订单评审表，所以突发奇想，参照质量体系生活版案例，有了下文的戏解。 戏解《订单评审流程图》 一天中午，丈夫给家里打电话：“老婆大人，晚上我想带几个 ...
一 SSOP文本内容 1.描述在工厂中使用的卫生程序 2.提供一个支持卫生程序的计划表 3.提供一个支持日常监测计划的基础 4.鼓励提前做好计划，确保及时采取纠正措施 5.确认问题发生的趋势，防止同类问题再次发生 6.确保 ...
一年一度的内审又要开始了，去年，真的是浪费精力又浪费财力，但是仔细回想，觉得管理者代表的责任还是很大的。 主要是1.不懂体系，不懂体系的重要性，把内审纯粹当成了一种形式，使高层觉得他在做事，但是做得细不 ...
审核永远事件不让人愉快的事情。从第三方审核到第二方审核，自己经历了一段过渡期。 8年前开始接触外审，第三方。3年前开始接触第二方审核。感觉2者有很大的差别。 第三方审核，即所为的符合性审核，是在公司查找符 ...
这周处理公司申请质量管理奖的事情，在处理过程中发现9001体系已经跟不上潮流了。以前以为9001，质量管理体系要求，我们只要符合这个标准就已经很好里了，现在感觉只追求体系的有效性、符合性和适宜性已经不是一个大 ...
为避免物业管理企业在认证机构进行审核时,出现严重的不合格,结合GB/TI9002中的主要要素,下面谈一下审核中容易出现的问题: (一)质量方针、目标 质量方针目标是一个纲,企业努力的一个方向企业的管理是围绕方针目标运河 ...
