库房物料_原辅料_包材管理中需要监控的方面

监控内容:对物料接收、贮存、发放全过程中影响物料质量的事宜进行监控,并记录。主要监控以下几个方面:
1、状态标记、色标管理、待验、合格、不合格。
2、物料、初验、编号。
3、贮存条件:温、湿度及五防、离地贮存。
4、有效期及使用期复检。
5、物料保管、间距,分类存放,码放整齐。
6、发放:先进先出,有合格报告书、发放记录,出库复核。
7、退回:复核及必要的手续。
一、中药材
1、接收
1.1、质量管理部QA人员检查供货方是否为企业定点采购单位,否则应拒收。
1.2、检查供货方药材出厂合格报告书或合格证。
1.3、检查仓库保管员来料初检情况。中药材外包装应无破损、受潮、虫蛀、霉变、混杂、水迹、污染等,清洁完整,并有初验记录。
1.4、检查仓库保管员来料取样通知单、收料单内容填写是否符合要求。
1.5、检查中药材外包装取样证、取样件数是否符合规定取样方案。
1.6、检查已取样包件封口是否严密及符合规定。
1.7、检查取样间环境是否符合规定要求。
1.8、抽查外包装标记:应有品名、规格、批号、供货厂家、采收(加工)日期产地等。
1.9、中药材经质量管理部化验合格,且以上检查全部合格后,发放合格证,并逐件贴于各包件上。
2、中药材贮存
2.1、中药材应与其它原料、辅料分库存放。
2.2、贮存区环境、设施、房屋符合贮存药材的要求。
2.3、按各品种的贮存条件检查温、湿度并记录。(一般湿度控制在60-75%为宜,常温库温度不宜高于30℃,阴凉库不高于20℃)。
2.4、检查药材是否堆码整齐,置于托板上,间距是否符合先进先出原则及防火安全要求。
2.5、色标管理是否符合要求:黄色(待验)、绿色(合格)、红色(不合格)。
2.6、检查外包装是否清洁,有无状态标记。
2.7、检查有特殊规定药材的定期复检执行情况。
3、中药材发放
3.1、检查出库中药材是否具有本企业检验合格报告书。
3.2、检查发放药材是否执行先进先出原则。
3.3、不合格中药材不得发放。
3.4、检查外包装是否完好无损、无污染、无受潮等。








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