内审员、外审员都要懂的过程方法审核！

在学习过程方法审核前，应先了解“过程”以及“过程方法”的涵义。

过程——

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。分析“过程”的工具——乌龟图。如果我们把企业“相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理”，那么我们称之为“过程方法”。

初学者估计对以上过程方法的定义还是很费解，这里就通俗的讲：一个企业能正常运转，一定有它自身的运作模式，即由各项活动和工作流程支撑着，就算没有实施ISO9001体系或没有采用过程方法一样能运行，但是，为了使结果有效和提高效率，我们把“看似无章法”的各项活动或工作流程按照过程的形式（乌龟图）进行识别和分析，然后以顾客导向过程为主线确定各过程的顺序和相互作用，并对这些过程进行管理（管理的方法有多种，比如对“过程”的日常监督、定期评审、改进等），这一系列的动作（红字）所运用的方法就是“过程方法”。

采用过程方法的目的——

有助于组织有效和高效地实现其预期结果。ISO9001自2000版开始就提出了“过程”及“过程方法”的概念，但真正强化了“过程”及“过程方法”是现行版本2015版，在此之前，对于ISO9001内审，使用的检查表是是我们所熟悉的逐条封闭式提问表，内审员只需确认这个问题有没有做即可，提问者方便，回答者也简便，最后的结果往往是：所有的文件和记录有了，但不合格依然频繁发生，投诉依然高居不下，产生这种情况的根本原因是“条款式审核”或“部门式审核”在审核角度上，通常是孤立的看待每一个问题，弱化了各项活动的内在联系。比如按部门审核采购部，你可能发现采购部确实贯彻了8.4的要求，也符合体系文件的要求，规定的质量目标也已达成。但事实是，生产部经常抱怨缺料，相同的原材料质量问题反复发生等，最终的结果就是导致客诉。按以上方式审核，在采购部往往是审核不出来。但很明显，采购过程确实出现了问题。

如果采用过程方法审核，就会关注“采购过程”期望的输出是什么？过程的所有者是谁（采购部）？过程输出的接收方——顾客是谁（生产部）？顾客有哪些要求，有哪些抱怨等，过程的输入是什么？过程的供方是谁？衡量采购过程好坏的绩效指标是什么（而不是采购部指标）？。。。等等，这样审核，是可以发现以上问题的。采用过程方法审核已弱化了部门的概念，强调了过程接口的概念。



如果在实施ISO9001:2015质量管理体系仍未识别公司的过程，仍未采用过程方法审核，就已构成了不符合项。企业运用过程方法以及使用过程方法进行审核的益处是显而易见的，但对审核员的能力也提出了更高的要求，再也不是简单的逐条核对是否符合标准条款的方式进行审核了。以下是过程方法审核的步骤和审核思路，供大家学习和实践参考之用。

一、过程方法审核基本步骤

1. 根据组织已识别的固有流程（过程）及过程间的相互关联和相互作用策划审核活动（审核方案和审核计划）；

2. 以顾客为导向，以产品实现过程为主线，围绕主线对相关的支持、管理过程进行系统的识别与评价，确认组织对过程的识别完整，对过程的顺序和相互作用明确； 3. 对于每个过程和活动之间的输出输入的关系进行审核，获取客观证据，并站在体系对每一过程在体系中的作用、运行及绩效进行评价； 4. 从整体出发，关注顾客和法律法规要求的实现，过程间的接口和过程的绩效，对体系做出符合型、有效性的综合评价。

二、审核组长应通过第一阶段审核（文审，适用于外审），对组织的产品、过程、活动有充分的了解后，再对第二阶段现场审核进行策划

1. 依据组织已识别的过程的输出、输入的关系及审核的关注点策划审核顺序和审核分组;

2. 按主要过程编制审核计划，同时考虑涉及的部门及相关过程（应注意一个过程可能涉及多个部门、多个条款） 3. 分组安排审核时，应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利；4. 主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求。

三、典型制造业过程的识别

1. 体系管理过程，包括组织的环境、战略、方针、目标、过程识别、体系策划、资源配置、内审、管理评审与持续改进等活动；

2. 市场与营销过程，包括市场开发策划、销售策略、投标或合同评审、订单处理、生产需求计划等活动； 3. 设计开发过程，包括产品设计开发、工艺设计、设施/设备/工装的设计、设计更改、过程能力确认、产品确认等活动； 4. 采购过程，包括供应商选择与评价、供应商管理、采购计划、采购要求、采购物品的验证等活动； 5. 物流过程，包括原材料/在制品/成品仓储管理、运输管理等活动； 6. 产品制造过程，包括生产计划、过程能力确认，生产过程的控制，半成品及成品检验等活动； 7. 不合格品控制过程，包括不合格品的判定/标识/隔离/原因分析/返工返修/再检验等活动； 8. 交付及售后服务过程，包括搬运、防护、运输、交付、售后服务等活动；9.客户服务过程，包括客户满意调查、客户投诉的处理、客户关系管理等活动； 10. 支持过程，包括工作环境、设施/设备管理、人力资源管理、监视与测量装置的管理、文件/记录管理等。