产生品质异常的因素

1.品质异常发生的时机

品质异常绝大部分是在什么时候发生？通过对多数品质异常的分析，一般有下列情况：

Æ 人的变更；

Æ 材料、零件变更；

Æ 方法变更；

Æ 设备、仪表变更；

Æ 发生异常时；

Æ 信息传递过程；

Æ 工作环境混乱。

针对以上情况，就可以采用“4M变更管理”进行品质的改善。

2.“4M变更管理”

Æ “4M变更管理”的内涵

“4M变更管理”是现代品质管理MQM（Modern Quality Management）体系28个项目中之一。4M指“人、机、料、法”四个因素，而4M变更管理更加入了“测量、环境及信息”三项内容。

一般来说，要根据变更内容对品质的影响，考虑是否要向客户提出申请，在客户同意后进行变更，特别注意的是现在企业对环境很重视，如果变更了“料”，还需要向客户提供相应的安全技术说明书。

图2－3  4M变更管理图

Æ 目前ISO9000在4M变更方面的不足

目前ISO9000在4M变更方面的不足，主要体现在：

① 各类要求太框架、太少、太粗；

② 制造型企业对这一方面一般没有详细方法和预案实施管理；

③ 因为ISO9000想适应所有企业，适用范围只能越来越宽泛，必然导致具体要求越来越少；

④ 逻辑学中有一个基本原理：外延大，内涵就少。

例如，某些企业，产品结果出现了不同，到底会是什么因素导致产品的结果不同呢？企业不论技术上有任何变更，全用技术变更来对应，合适吗？

虽然某些企业已通过ISO9000质量认证，其工程技术部有一份程序文件，但企业不论技术上有任何变更，全用技术变更来对应，用同样格式《技术变更》通知并不合适。该格式《技术变更》仅仅有一个题头，仅签发单位是固定的，文件内容为空白，由技术人员自己决定填写内容。