一个品管人在ISO/TS 16949质量体系的感想

随着第一次监督审核结束，ISO/TS 16949 体系已运行一段时间。综观这一年体系工作，虽然外审评估报告显示体系得到运行和维持，但在具体实际工作中还存在一些问题，内部审核作为质量管理体系一个关键性的接口，它对于体系的不断完善和发展，起着极为重要的作用。为此，现对如何做好内部审核一些认识和看法做以下讨论，希望对今后体系运行和维护工作有所帮助。

一.对内部审核认识

对于体系审核指总公司建立的ISO/TS 16949质量体系文件化的质量手册、程序文件及对程序文件补充三级文件是否在具体生产管理中得到了有效实施的一系列活动过程。实施内部审核是一种重要的管理手段，目的及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持续改进提供信息，促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。这个过程包括年初内审计划的制定,再到每次内部审核活动的执行,直至年底内审年度报告的完成,结束一年的内审计划;每次内审的实施过程为:从编制当次的内部审核活动计划开始,到现场审核,再到对现场审核中发现的不合格项的纠正措施的实施情况进行追踪审核,直至每一个发现的不合格项都已得到彻底纠正,封闭为止。对于ISO/TS 16949质量体系内部审核包括：质量体系审核、产品过程审核、产品审核三个部分。

1、体系审核
TS 16949体系审核也就是通常ISO9001所指内部审核，是判断体系是否运行和维护的关键。ISO/TS 16949体系以过程管理来减小生产链变差，实现零缺陷管理方法，在今年体系审核中，最大问题是总公司没有把TS 16949程序文件流程贯彻应用到实际管理中，实际工作与体系工作两层皮，所以在审核前要突击大量资料和文件，这样必然导致了部门与部门数据衔接问题。以上是整个总公司在这方面存在问题，对于作为二级单位可以通过不断完善自己质量体系促进整个公司体系发展。
首先，对于适用于ISO/TS 16949管理过程应纳入部门职责或岗位职责中，避免管理盲区，减少交叉管理带来人力、财力浪费。在今年审核中职责不清产生不合格项目尤为突出，一个完整过程由多个部门共同完成，职责不清必然导致了互相推委和推辞，如不合格控制程序、标识管理程序等。另一个原因就是工作人员不知道如何做才符合体系要求，简单的搞复杂，复杂把握不住，如果在岗位职责中对体系工作具体要求这一问题就迎刃而解。
其次，整个体系运行要靠大家努力，这也是ISO/TS 16949管理体系特点。对于每个部门应每周对本部门主管程序文件至少学习两个小时且由部门负责人亲自授课。在以往工作中只重视部门体系骨干管理，忽视领导作用，领导在文件的制定颁发发挥决定性作用，而文件是实施体系管理直接载体。程序文件其实就是工作流程汇编，只有主管领导才能把握分寸。
最后，把程序文件绩效指标纳入到日常考核中，这样才能引起各管理部门重视，ISO/TS 16949工作才能真真服务企业，体系运行才有保障。没有监督的工作等于没有安排工作，人都是有惰性的，监督是工作完成与否保障，这也是TS 16949体系核心。

2、过程、产品审核
过程和产品审核是TS 16949特色；过程审核目的判断制造过程是否具有能力并稳定受控，检查表采用德国标准VDA6.3;产品审核目的产品是否与规定的技术要求或与顾客\供方的特殊协议相一致，及时发现问题，采取纠正措施，检查表采用德国标准VDA6.5。
今年体系审核与过程审核同时进行审核，在审核中主要是关注体系运行而对产品制造过程审核涉及很少，主要问题是对VDA6.3认识和理解没有与实际结合起来，检查中的条款审核员无法理解含义，制约了审核的深度和广度，审核中只能查出一些表面现象问题。