供应商审核管理制度，规范对供应商资质文件的审核

　　1.目的：为规范供应商审核管理，特制定本制度。

　　2.范围：凡本公司之供应商管理，除另有规定外，悉依本制度办理。

　　3.职责：采购部人员。

　　4.审核内容：

　　4.1 对供应商的资质文件的审核 （所需资质文件明细参见《分承包商资质及合同管理规定》）依据《分承包商资质及合同管理规定》，对于不同类别的供应商采取其中针对于此类别供应商所需的资质文件进行审核。

　　4.2 对供应商现场环境的考察和各个环节相关程序文件及记录的审核

　　4.2.1 产品标准及产品合格率

　　4.2.1.1 是否有程序文件确保产品符合标准

　　4.2.1.2 是否进行加速和实时实验确认产品的有效期

　　4.2.1.3 是否具有留样管理规程

　　4.3 现场环境

　　4.3.1 厂房周边环境整洁；内部设计布局能防止产品污染和混放，是否满足以下条件：

　　4.3.1.1 有适当的空间运输货物和操作机器设备

　　4.3.1.2 生产区域与非生产区域分开

　　4.3.1.3 有适当的管路系统

　　4.3.1.4 有措施防止昆虫等动物进入厂房

　　4.3.1.5 生产车间密封良好

　　4.3.1.6 有适当的水净化系统

　　4.3.1.7 有适当的空气流通过滤设施

　　其中：4.3.1.5；4.3.1.6；4.3.1.7 项主要是针对于药品或有洁净度要求的产品之供应商。

　　4.3.2 物流区域

　　4.3.2.1 物流区域是否整洁有序

　　4.3.2.2 原料和产品的存放条件能否确保产品质量(温湿度等)

　　4.3.2.3 物流人员及设备的配备是否能满足该供应商日常的生产和供货能力

　　4.3.3 以上4.3.1、4.3.2 项现场各环节的管理人员及工人的纪律组织情况

　　4.3.4 以上4.3.1、4.3.2 项现场各环节的管理人员及工人的安全保障情况满足：

　　4.3.4.1 根据工作岗位性质应配备的基本安全用具和常规药品是否齐全并保证其性能的完好性

　　4.3.4.2 如遇到突发甚至紧急情况应如何处理的措施保障

　　4.4 生产设备及仪器

　　4.4.1 基本生产设备的配备，了解其在同行业中所配备的生产设备的性能水平

　　4.4.2 设备仪器的设计、构造是否能够防止产品污染，如何维护这些功能

　　4.4.3 是否有设备仪器的清洁程序文件，是否得到执行

　　4.4.4 是否有设备仪器的校验程序文件并执行，确保设备仪器的精确性

　　4.5 质量控制情况

　　4.5.1 该供应商所生产产品的相关质量认证及质量体系认证

　　4.5.2 是否具有内部质量审核的相应规程和制度

　　4.5.3 是否有程序文件确保原材料与包装材料符合标准

　　4.5.4 为保证产品质量，该供应商的上游原材料供应商在质量信誉方面是否有保证

　　4.5.5 是否有程序文件确保各生产环节中使用材料的合格性

　　4.5.6 在各生产环节中是否有关键过程控制

　　4.5.7 产品的各种记录是否保存

　　4.5.8 生产、包装及仓库等部门的人员是否得到培训以满足公司的需求

　　4.5.9 是否具有人员卫生、垃圾运输等相应的规章制度

　　4.5.10 现场各环节质检人员和技术人员的配备情况

　　4.5.11 质量部人员是否得到相关的培训

　　4.5.12 质量部是否专人负责以下内容：

　　4.5.12.1 批准原材料、检验方法等程序文件

　　4.5.12.2 产品放行批准

　　4.6 生产能力

　　4.6.1 对该供应商所供货的需求单位大致情况的了解以便分析判断其生产能力能否达到要求

　　4.6.2 各个部门的工作衔接和配合度是否良好

　　4.6.3 机器及运输设备的配备和使用情况，了解其如出现问题如何及时解决的相关措施

　　4.7 供货能力

　　4.7.1 是否有足够的原材料供应商保证原材料的充足供应

　　4.7.2 供应商管理是否有程序文件并得到执行

　　4.7.3 设备的配备是否齐全并保证完好

　　4.7.4 管理人员及工人的配备是否能满足该供应商的供货能力，是否有程序文件确保职工健康

　　4.8 供货信誉

　　4.8.1 在同类产品市场中，供应商以价格或质量或服务等哪方面取胜

　　4.8.2 是否有相应的管理程序文件应对顾客对有关产品的投诉

　　5.审核完毕后，填写《 供应商调查表》。