质量管理体系中的有关要求

从标准ISO 9001中可以见到。第7章是针对某产品如何利用体系中的各种过程来把顾客要求从无到有实现产品的,然后把产品提交给顾客的,标准对这方面提出所有要求放在第7章内。而第8章是体系中针对测量体系、过程和产品提出的各种要求。

      以上这些“要求”不是一定要作为过程加以管理的.也就不一定会形成输入和输出的关系。也就是说,当您策划产品实现的时候,要满足7.1条要求。具体的测量方面的内容,又必须满足8.1条
观点1:

  这些都是质量管理体系中有关这方面的要求,不一定针对每个要求建立一个过程。过程和过程之间相互联系起来的。譬如,7.1C产品实现策划的要求中有c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;而8.2.4条产品的监视和测量要求,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。这里的产品接收准则不仅仅7.1条策划时候确定,很多是通过产品设计和开发过程来确定的。见7.3.3 设计和开发输出 c) 包含或引用产品接收准则;8.2.4条仅仅指监视和测量在什么阶段执行。反过来说,当做7.1条产品策划的时候,难道不要满足8.2.4条要求吗?因为,7.1条要求产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。那么,8.2.4条是否可以说是7.1条的输入呢?不应当这样理解标准。
8.1条是标准针对体系中有关测量、分析和改进总的原则要求。通常审核的时候,不可能针对某一个产品、过程或体系的测量、分析和改进方面的不符合,就开到8.1条不符合。如果这样,你都可以开到4.1条不符合了。通常针对8.1条要求是收集到所有的证据后,通过检查分析来判断是否有不符合。这是系统的严重不符合了。


观点2:


1、7.1C)策划的内容包括产品要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,规定这一系列活动的具体内容是什么?是不是规定具体的产品要检验的项目、频次、检验方法等内容?
  是

2、7.1C)中的产品接收准则是不是在8.2.4实施产品特检验和试验的检验作业指导书?
  要看检验和试验的检验作业指导书规定的是什么内容,规定检验要求“是”,规定检验过程“否”。

3、8.1A)为证实产品符合性进行监视测量的策划的输出是什么,是否是检验作业指导书?
  要看检验和试验的检验作业指导书规定的是什么内容,规定检验过程“是”,规定检验要求“否”。

4、如果说8.1条是对体系有关测量、分析和改进总的要求,那么,是不是7.1c策划的内容要符合8.1的要求
  这是两种不同的策划,不存在谁符合谁的问题,8.1是针对过程,7.1是针对产品。
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