变更管理做得好,质量问题必然少!

“世上唯一不变的就是变化”,工厂的变更管理十分重要,这涉及到产品安全、质量标准、客户要求。变得好就是喜乐,没变好,必然怒哀!

案 例:

客户要求A工厂按照技术要求和产品规格书生产某冷冻食品,而且技术要求和产品规格书已由客户和工厂共同签字确认的。然而正式大生产后没多久,产品的配方及加工工艺就发生了变化。

销售经理:新产品和标样的口感和外观有些差异,客户已经投诉了?

生产经理:配方中的某配料按照技术经理要求做了些调整,是为了这类冷冻产品解冻后口感更好,没有粗糙的碎渣感。由于调整配方,我们的生产SOP参数也调整了。

技术经理:之前客户就有偶尔投诉说解冻后有点碎渣感,然后我调整了配方

质量经理:你改配方没跟我说啊,配方的调整导致标签中配料信息需要更改,标签已经不符合法规要求了;而且需要做保质期测试、物流测试等,对应的质量监控计划也要变更。

销售经理:变更的技术要求和规格书,我没有和客户重新签字确认,接下来的客户审核肯定通过不了,此客户尤其关注工艺的符合性和合规性,审核直接会KO。

可想象接下来各部门一起在疯狂争吵与推责,正可谓技术经理一人挖坑,其余所有一脸懵的人跟着跳!变更管理没有计划性,没有有效沟通,没有风险评估,必然带来哀怒!严重时会丢失客户。

做好了质量管理中的变更管理,质量问题会大大减少,很多问题在预防阶段就可以消除,而不是等到发生时才去救火。

而救火时,落实探讨时,大部分人会说,这是培训问题、这是工艺问题、这是人员心态问题,总之,一大堆理由,就是不承认自己有管理问题。

变更管理,涉及到人、机器、物料、方法和环境,也就是我们常说的鱼骨图的五要素,然而鱼骨图常用在问题发生阶段,未免有点迟,如果在组织里事先对以上五个要素进行分析、预防,则能够减少不少问题。

通常所说的4M也是如此,只是没有包括环境而已,在多变量分析里,也有人从时间、空间、位置上来定义,形式多样,但是,万变不离其宗。下面来逐一展开:
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